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“Con fondos de su Fundación, se ha demostrado que un fármaco para la diabetes ayuda a la motricidad”

A pesar de que numerosos grupos de neurocientíficos trabajan desde hace tiempo en desentrañar el entramado molecular que origina la enfermedad de Parkinson, todavía se desconoce la causa que la provoca. Este mal, descrito por el polifacético James Parkinson por vez primera en el siglo XIX, provoca la muerte de determinadas células del cerebro que son las que tienen como función principal ayudar a controlar el movimiento y la coordinación. En la mayoría de los casos aparece después de los cincuenta años. Pero hay pacientes con apenas treinta años, como le ocurrió al actor estadounidense Michael J. Fox, hace ya veinticinco años.

El protagonista de la saga “Regreso al futuro” tiene ahora 56 años y ha conseguido también triunfar en la investigación de esta enfermedad con la Fundación que lleva su nombre. Recientemente “The Lancet” publicaba el trabajo de un grupo de científicos británicos del University College de Londres que, con fondos de esa Fundación, han demostrado que un medicamento utilizado comúnmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2 tiene un prometedor potencial para alterar este mal que afecta ya a una de cada quinientas personas en todo el mundo.

La conclusión más relevante es que pacientes diagnosticados de la enfermedad de Parkinson mejoraron su motricidad, tras inyectarles semanalmente durante un año el fármaco que se extrae de la molécula exenatide. En opinión del profesor Foltynie, coordinador de este estudio, “el futuro es prometedor ya que este medicamente tiene potencial para afectar el curso de la enfermedad y no solo los síntomas”.

Si bien se trata de un avance y la investigación continuará por ese rumbo, la Fundación del actor estadounidense se ha apresurado a matizar que todavía es pronto para que pacientes de Parkinson añadan por su cuenta este fármaco antidiabético a su tratamiento.

PUBLICADO EN A TU SALUD (LA RAZÓN) EL DOMINGO 19 DE NOV 2017

José María Fernández-Rúa

El Consejo de Ministros ha aprobado el proyecto de Ley Orgánica de Protección de Datos que adaptará la legislación española a lo dispuesto en el Reglamento de la UE 2016/679.

Dado que el citado reglamento europeo sobre protección de datos será vinculante para todos los Estados miembros a partir del próximo año, el Gobierno español está abordando una nueva regulación nacional en armonía con éste.

En el caso de España, donde la protección de datos es un derecho fundamental protegido por el artículo 18.4 de la Constitución, se recogen novedades tanto en el régimen de consentimiento como en los tratamientos y en la introducción de nuevas figuras y procedimientos.

Entre las novedades que introduce la nueva norma está la de adelantar, de los 14 años actuales, a los 13, la edad de consentimiento para el tratamiento de datos en consonancia con la normativa de otros países de nuestro entorno. Además, se refuerza el derecho del titular de la información a ser informado del uso de sus datos.

Destaca la potenciación de la figura del delegado de protección de datos, persona física o jurídica cuya designación ha de ser comunicada a la autoridad competente, que mantendrá relación con la AEPD (Agencia Española de Protección de Datos). Por su parte, la AEPD se configura como autoridad administrativa independiente cuyas relaciones con el Gobierno se realizan a través del Ministerio de Justicia. Se establece la necesaria cooperación y coordinación con las correspondientes autoridades autonómicas de protección de datos. El proyecto ha sido remitido a las Cortes Generales para su tramitación.

El reloj biológico del organismo, conocido como ritmo circadiano, tiene una función desconocida hasta ahora: dirigir a los fibroblastos – la célula más común del tejido conectivo- para curar las heridas.

Este es el reciente avance de un equipo de científicos británicos, dirigidos por el doctor John O´nneill, de la Universidad de Cambridge. Este hallazgo arroja luz sobre porqué el proceso de curación de heridas varia según el momento en que éstas se producen.

Los científicos explican que la información clínica de la Base de Datos de Heridas por Quemaduras de Gran Bretaña respaldan los resultados de su investigación, publicada en “Science Translational Medicine”. Además, durante la noche, cuando el ritmo circadiano que interviene en las células que curan las heridas no está en su fase circadiana activa, los tiempos de curación son considerablemente más largos. Concretamente tardan un 60 por ciento más de tiempo en curar que las generadas durante el día.

El doctor O´nneill, biólogo molecular de la Universidad de Cambridge, destaca que este hallazgo sobre cuándo es más eficiente la curación de heridas podría aprovecharse para obtener mejores resultados en pacientes que han sido sometidos a procedimientos invasivos. Se ha asociado la interrupción de los ciclos naturales de noche y día con una serie de enfermedades entre las que se incluyen el cáncer y la diabetes, pero los investigadores todavía no saben con exactitud cómo influyen los relojes biológicos en los distintos tipos de células del cuerpo y, en particular, cómo activa cada tipo de célula su reloj específico para mejorar el rendimiento celular.

La comunidad científica da gran importancia al reloj biológico interno del organismo. Cabe recordar que hace unas semanas el premio Nobel de Medicina 2017 se concedió a tres genetistas estadounidenses – los profesores Hall, Rosbash y Young, por sus descubrimientos de los mecanismos moleculares que regulan el ritmo circadiano. Este mecanismo regula el sueño, las ganas de comer, la temperatura corporal o la presión arterial. Los tres han sentado las bases de la cronobiología, nueva rama de la biología. Ahora, los investigadores británicos debaten sobre la posibilidad de que reconfigurar los relojos celulares antes de la cirugía, podría contribuir a optimizar el proceso de curación de las heridas.

Jose María Fernández-Rúa

“En 2012 el Ministerio de Sanidad contempló la posibilidad de desfinanciar la innovación”

Los políticos siguen sin encontrar fórmulas eficaces para que el Sistema Nacional de Salud siga siendo sostenible ahora y en un futuro próximo, sobretodo porque actualmente hay un total de 547 ensayos clínicos aprobados por las autoridades sanitarias españolas que están testando la bondad de, al menos, medio centenar de medicamentos innovadores para combatir distintas enfermedades. Muchos de estos fármacos están destinados a la oncología donde, en estos momentos, el 23 por ciento de la factura hospitalaria total se dedica a financiarlos.

La Cámara de Comercio Americana en España (Amcham) organizó un encuentro entre representantes de la Administración, de la Academia, la industria innovadora, Sociedades científicas y del Parlamento, para testar la innovación en un sistema sanitario eficaz y sostenible. Jordi Martí, presidente de Celgene, fue el organizador de esta jornada en la que participaron altos cargos de Pfizer, Abbott y Lilly.

En este foro se conoció que, en 2012, el Ministerio de Sanidad que entonces dirigía Ana Mato contempló la posibilidad de abandonar la financiación de la innovación (léase fármacos nuevos innovadores), por el alto coste de la factura farmacéutica. Lo tremendo, en opinión de algunos presidentes de Sociedades científicas, no es que se llegara a estudiar esta posibilidad, sino el hecho de que a la hora de hacer recortes presupuestarios se hagan sin una planificación y estrategia. En aquella ocasión Humberto Arnés, director general de Farmaindustria, se batió el cobre como vulgarmente se dice, y evitó que se llevara a cabo esa medida.

Dos datos para recordar lo que significa la innovación para un país, como el nuestro. La industria farmacéuticas está considerada un sector estratégico, por las inversiones que hace en I+D. Y esto a pesar de que, para medicamentos innovadores, solo hay entre ocho y doce años para recuperar una inversión que, en la mayoría de los casos, supone más de dos mil millones de euros y entre diez y quince años de investigación. Posiblemente la solución a la sostenibilidad del SNS sea, como apostillo el senador José Martínez Olmos, la transparencia de todos los sectores implicados, incluida la Administración.

PUBLICADO EN A TU SALUD EL DOMINGO 12 NOV 2017

José María Fernández-Rúa

El Consejo de Ministros ha aprobado, a propuesta de la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat, el anteproyecto de Ley por la que se modifica el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias. Esta modificación tiene por objeto la transposición, cuyo plazo finaliza el 1 de enero de 2018, al ordenamiento jurídico español de la Directiva (UE) 2015/2302 relativa a los viajes combinados y a los servicios de viaje vinculados.

La directiva deroga la normativa comunitaria vigente sobre viajes combinados, vacaciones combinadas y circuitos combinados, estableciendo un nuevo marco legal en la materia, que incrementa la protección de los consumidores, contempla la nueva forma de contratación a través de Internet, al tiempo que aumenta la transparencia, elimina ambigüedades y colma las lagunas legislativas existentes.

La nueva normativa introduce cambios como: “Siempre habrá como mínimo un empresario responsable de la correcta ejecución de todos los servicios de viaje incluidos en el contrato”, “Si el empresario responsable del viaje combinado lo cancela antes de su inicio, los viajeros tendrán derecho al reembolso de los pagos realizados y, cuando proceda, a una indemnización” o “Si el aumento de precio excede del 8% del precio del viaje combinado, el viajero podrá poner fin al contrato”. Desde el Gobierno se busca racionalizar una actividad que se ha visto impulsada con la irrupción de las herramientas digitales en los hábitos de los consumidores.

El borrador del real decreto (RD) que fijará las reglas de juego de esta industria lleva un año a la espera de ser aprobado. La industria de los drones en España sigue a la espera de que se apruebe definitivamente el RD que regulará de manera permanente la actividad de este sector y cuyo último borrador fue aceptado el 27 de octubre de 2016. Por su parte, el sector reclama el desbloqueo de la nueva regulación, teniendo en cuenta que la norma actual -artículos 50 y 51 de la Ley 18/2014, de 14 de octubre de 2014- es provisional y no otorga la suficiente seguridad jurídica a los actores de esta industria.

Entre los aspectos más relevantes del RD, destacan los cambios de criterio respecto a los vuelos en ciudades, nocturnos o en espacios aéreos controlados, así como la fijación de requisitos definitivos para pilotos -deberán ser mayores de edad, llevar un libro de vuelos y ejercer sus funciones de manera regular-, la obligación de registro de los drones o el detalle de todos los aspectos sobre fabricación y mantenimiento. Cabe destacar que en España ya hay dados de alta más de 2.400 operadores, más de 3.000 drones registrados de menos de 150 kilogramos y más de 2.500 pilotos acreditados.

Por otra parte, el plan lanzado por el Ministerio de Fomento para digitalizar todos los transportes incluye el desarrollo de una plataforma de gestión de tráfico aéreo de vehículos no tripulados, una iniciativa estimada en unos 700.000 euros, que está en línea con el ya citado real decreto.

Además, la Unión Europea está trabajando en una normativa común para armonizar la regulación en los Estados miembros, que podría estar lista en 2019. La Comisión Europea propone la creación de un espacio aéreo exclusivo para drones, así como la creación de un registro europeo de aeronaves. Desde las instituciones europeas se buscará un proceso participado para la elaboración del nuevo marco regulatorio.

La Cámara de Comercio Americana en España (Amcham), organizó un encuentro para analizar la innovación “en el ADN de un sistema sanitario eficaz y sostenible”.

La Cámara de Comercio Americana en España (Amcham), con motivo de cumplir cien años organizó un encuentro entre representantes de la Administración sanitaria, de la Academia, de la industria innovadora, de las Sociedades científicas y del Parlamento, para analizar la innovación “en el ADN de un sistema sanitario eficaz y sostenible”. Jordi Martí, presidente de Asebio y de Celgene, fue el organizador de esta jornada en la que participaron altos cargos de Pfizer, Abbott y Lilly, así como de Medtronic.

Una de las mayores preocupaciones de los clínicos, como expuso la presidenta de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica, Inmaculada Alfageme, es comprobar si los fármacos innovadores que arrojan buenos resultados en los ensayos clínicos tienen la mismas bondades cuando ya se han incorporado al Sistema Nacional de Salud y se están dando a los enfermos. En su opinión, si fuera así es una herramienta para ahorrar ya que si no son eficaces se les retira la financiación.

En este punto, el senador José Martínez Olmos, portavoz sanitario del PSOE en la Cámara Alta, pidió a la industria más trasparencia, tratando de justificar el rechazo sistemático de las Comunidades autónomas a incorporar nuevos fármacos, una vez aprobados por el Ministerio de Sanidad. Según dijo, el informe de posicionamiento terapéutico (IPT) y el impacto financiero de un nuevo medicamento, por supuesto innovador, serían medidas muy bien acogidas por las autonomías.

En esta jornada también intervino el doctor Andrés Iñiguez, presidente de la Sociedad Española de Cardiología, Luis García Bahamonde, director general de Abbott y Francisco Igea, responsable del área de sanidad de Ciudadanos, entre otros, que debatieron el impacto de la innovación en las personas, en el sentido de garantizar el acceso equitativo a las innovaciones en salud, siempre bajo criterio médico.

Por último, en este foro se conoció que, en 2012, el Ministerio de Sanidad que entonces dirigía Ana Mato contempló la posibilidad de abandonar la financiación de fármacos nuevos innovadores.

En este sentido hay que insistir en que las industrias farmacéuticas y de tecnología sanitaria, considerados como sectores estratégicos, son un motor económico relevante por las inversiones que se hacen en investigación y desarrollo. Y ello a pesar de que, en medicamentos innovadores, las empresas solo tienen entre ocho y doce años para recuperar una inversión que, en la mayoría de los casos, supone más de dos mil millones y entre diez y quince años de investigación.

José María Fernández-Rúa

Identifican microbiota intestinal que interactúa con aquellas regiones del cerebro asociadas con el estado de ánimo.

Un nuevo estudio, el tercero en los últimos tres años, pone en valor la conexión que existe entre el cerebro y el intestino, y más concretamente en determinados agentes que habitan en la microbiota y las emociones. En este trabajo, publicado en “Journal of Behavioral Medicine”, investigadores estadounidenses de la Universidad de California en Los Angeles (UCLA) han identificado microbiota intestinal que interactúa con aquellas regiones del cerebro asociadas con el estado de ánimo y el comportamiento.

Ensayos previos con roedores demostraron los efectos de la microbiota intestinal sobre los comportamiento emocionales y sociales como la ansiedad y la depresión. Sin embargo, hasta ahora había escasa evidencia de esta relación en humanos, por lo que los científicos se marcaron el objetivo de determinar, en este trabajo, las características cerebrales y conductuales de mujeres sanas agrupadas por perfiles de microbiota intestinal.

En el protocolo de este estudio figuraba el análisis de muestras fecales de cuarenta voluntarias y el de imágenes de sus cerebros obtenidas con resonancia magnética cuando visualizaban a individuos o cosas que les provocaban respuestas emocionales. Además las dividieron en dos grupos, las que tenían la bacteria “bacteroides” (treinta y tres) y las que tenían la bacteria “prevotella” (siete). Estas últimas mostraron más conexiones entre las regiones emocionales y sensoriales del cerebro. El grupo mayoritario mostró mayor espesor de la materia gris en la corteza frontal y la ínsula.

Estos resultados apoyan la existencia de interacciones cerebro-intestino-microbiota. Un dato a tener en cuenta: este estudio ha sido financiado por la multinacional Danone, lo que no quiere decir necesariamente que los resultados sean beneficiosos para su negocio de probióticos.

PUBLICADO EN A TU SALUD (LA RAZÓN )EL DOMINGO 5 DE NOV 2017

José María Fernández-Rúa

El Gobierno publicará el impacto económico de la nueva legislación

El Consejo de Ministros, del pasado viernes 27 de octubre, aprobó un nuevo Real Decreto sobre la Memoria del Análisis de Impacto Normativo (MAIN) para adaptarla a los recientes cambios regulatorios e incorporar nuevos aspectos.

La Memoria del Análisis de Impacto Normativo debe acompañar a todos los Anteproyectos de Ley y Proyectos de Reales Decretos-leyes, Reales Decretos Legislativos y normas reglamentarias. La modificación regulatoria que ahora se acomete responde al “reto de elaborar una normativa cada vez más simple y clara que suponga un cumplimiento lo menos costoso posible para las empresas y ciudadanos”.

En definitiva, el nuevo texto se adapta, de esta forma, a las novedades de las nuevas leyes administrativas y a las recomendaciones y buenas prácticas de la OCDE y de la Unión Europea. Propone, además, mejoras en la elaboración de las normas con la finalidad de conseguir una regulación más eficiente.

Entre las novedades que se incluyen destacan algunas como: “realización de una medición de las cargas administrativas que conlleva la propuesta normativa, con especial referencia a las Pymes”, “análisis de alternativas de actuación, incluyendo la justificación de aprobar la norma frente a la alternativa de no aprobar ninguna regulación” o “elaboración de un impacto económico que evaluará el efecto de la norma sobre la competencia, la unidad de mercado y la competitividad”.

Estos cambios introducidos por el Gobierno buscan aportar elementos de interés para los ciudadanos y grupos interesados en la producción normativa. Esta simplificación se enmarca en la búsqueda de una producción participada de la legislación y de una gestión más transparente de la labor de gobierno.

Desde hace años investigadores de diversas disciplinas biomédicas, en todo el mundo, utilizan el pez cebra (Danio rerio) en sus laboratorios. Se ha convertido en un organismo modelo para investigar patógenos y diversas enfermedades del sistema nervioso central y oncológicas. Uno de los resultados más sorprendentes fue protagonizado por los españoles Beatriz Novoa, Mónica Varela, Alejandro Romero y Antonio Fiqueras, del Instituto de Investigaciones Marinas de Vigo, adscrito al CSIC.

Como informaron en “Journal of Virology”y en el marco del proyecto europeo “Fish for Pharma”, consiguieron analizar cómo el virus del Zika genera una respuesta inflamatoria en el pez cebra desde el primer momento, y gracias a su transparencia pudieron visualizar por primera vez procesos de gran importancia durante la respuesta inmune, a nivel celular.

Ahora, científicos británicos de la Universidad de Exeter, aseguran en “Functional Ecology” que algunos peces tienen una personalidad compleja y reacción de forma diferente ante el peligro. Esta afirmación se refiere, de momento a unos pequeños peces conocidos como “guppys” (Poecilia reticulata), que forman colonias numerosas en Suramérica.

Para Thomas Houslay, de ese campus, los “guppys” adoptan diferentes estrategias ante una situación de peligro. Mientras algunos intentan huir, otros se esconden en tanto que algunos exploran el lugar donde se encuentran. Esta meticulosa investigación se produce cuatro años después de que en “Nature” los investigadores estadounidenses Jeffrey McKinnon y Maria Servedio, de dos Universidades de Carolina del Norte, comunican que los machos del pez “guppy” despliegan una deslumbrante variedad de colores para que las hembras se apareen con ellos. Antes, otros trabajos científicos apostaban porque esta vistosidad la empleaban para despistar a los depredadores.

Jose María Fernández-Rúa